Пирогендер, негизинен, бактериялык пирогендерге тиешелүү, кээ бир микробдук метаболиттер, бактериялардын өлүктөрү жана эндотоксиндер. Пирогендер адамдын организмине киргенде иммундук жөнгө салуучу системаны бузуп, чыйрыгуу, чыйрыгуу, ысытма, тердөө, жүрөк айлануу, кусуу сыяктуу бир катар симптомдорду пайда кылышы мүмкүн, ал тургай, кома, коллапс, ал тургай өлүм сыяктуу оор кесепеттерге алып келиши мүмкүн. Формальдегид жана суутек перекиси сыяктуу кеңири таралган дезинфекциялоочу каражаттар пирогендерди толугу менен жок кыла албайт жана алардын күчтүү ысыкка туруктуулугунан улам нымдуу жылуулук менен стерилдөөчү жабдуулар алардын активдүүлүгүн толугу менен жок кылуу кыйынга турат. Ошондуктан, кургак жылуулук менен стерилдөө пирогендерди жок кылуунун эффективдүү ыкмасы болуп калды, бул үчүн атайын стерилдөөчү жабдууларды – кургак жылуулук менен стерилизациялоочу туннелдик жабдууларды талап кылат.
Кургак жылуулук стерилдөө туннели дары жана тамак-аш сыяктуу тармактарда чечүүчү ролду ойногон маанилүү технологиялык жабдуулар болуп саналат. илимий кургак жылуулук стерилдөө ыкмалары аркылуу, стерилдүүлүктү жана буюмдардын сапатын камсыз кылуу, коомдук ден соолук жана коопсуздукту камсыз кылуу, жана стерилдүү өндүрүштүн толтуруу линиясында чечүүчү ролду ойнойт. Анын иштөө принциби идишти кургак ысык аба менен жылытуу, тез стерилизацияга жана пирогенди кетирүүгө жетишүү. Стерилдөө температурасы, адатта, продукт активдүү микроорганизмдерди камтыбайт камсыз кылуу үчүн 160 ℃ ~ 180 ℃ орнотулган, пирогенди алып салуу температурасы, адатта, 200 ℃ ~ 350 ℃ ортосунда болот. Кытай фармакопеясынын 2010-жылдагы басылышынын тиркемесинде “стерилдөө ыкмасы – кургак жылуулук менен стерилдөө ыкмасы” 250 ℃ × 45 мүнөттүк кургак жылуулук стерилизациясын талап кылат, стерилдүү продуктунун таңгактоочу идиштеринен пирогендик заттарды эффективдүү алып салышы керектиги белгиленген.
Кургак жылуулук менен стерилизациялоочу туннель жабдууларынын материалы, адатта, дат баспас болоттон жасалган, ал үчүн кутучанын ички жана тышкы беттери жылмаланган, жалпак, жылмакай, бүдүрчөлөр жана чийиксиз болушу керек. Жогорку температура бөлүмүндө колдонулган желдеткич 400 ℃ чейинки температурага туруштук бере алышы керек, ошондой эле жабдуулар температураны көзөмөлдөө, жаздыруу, басып чыгаруу, сигнализация жана башка функцияларды, ошондой эле шамалдын басымын көзөмөлдөө жана онлайн стерилдөө функцияларына ээ болушу керек. ар бир бөлүм.
GMP талаптарына ылайык, кургак жылуулук стерилдөө туннелдери А даражадагы аймактарда орнотулган жана жумуш аянтынын тазалыгы да 100-класстын талабына жооп бериши керек. Бул талапты канааттандыруу үчүн кургак жылуулук менен стерилизациялоо туннелдери жогорку эффективдүүлүк менен жабдылышы керек. аба чыпкалары жана алардын өзгөчө жогорку температуралуу чөйрөсүнө байланыштуу, жогорку температурага туруктуу жогорку эффективдүү фильтрлер тандалышы керек. Жогорку температурага туруктуу жана натыйжалуу чыпкалар кургак жылуулук стерилдөө туннелдеринде чечүүчү ролду ойнойт. Жылытуудан кийин 100 деңгээлге чейинки тазалыкты камсыз кылуу жана процесстин талаптарына жооп берүү үчүн жогорку температурадагы аба фильтрден өтүшү керек.
Жогорку температурадагы жана эффективдүү фильтрлерди колдонуу микроорганизмдердин, ар кандай бөлүкчөлөрдүн жана пирогендердин булганышын минималдаштырууга мүмкүндүк берет. Стерилдүү өндүрүш шарттарынын талаптары үчүн коопсуз жана ишенимдүү жогорку температурага туруктуу жогорку эффективдүү чыпкаларды тандоо өтө маанилүү. Бул маанилүү жараянда, FAF жогорку температурага туруктуу сериясы продуктулары өндүрүш процессинин коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу, кургак жылуулук стерилдөө туннелдер үчүн жогорку сапаттагы коргоону камсыз кылат.
Посттун убактысы: 01-август-2023